ヤマダモール

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として

商品コード:X1009784840749312

  • 著者榊原敏之/著
  • 出版社名じほう
  • ページ数401P 28cm
  • ISBN978-4-8407-4931-2

販売価格8,800円(税込)

ポイント3%264円相当進呈

在庫なし

株式会社ヤマダデンキ(登録番号:T2070001036729)が販売し、「株式会社トーハン」が発送いたします。

出版社コメント情報

2001年11月に発表された原薬GMPガイドライン(Q7)は、今も原薬GMPの世界標準ガイドラインであり続けていますが、原薬GMPのコア知識だけでは原薬が製造できなくなったのが現状で、原薬に係る開発ガイドライン、承認申請用ICHガイドライン、PIC/S GMPガイド、原薬GDPガイドライン等の「知っておくべき知識帯」が大幅に増えています。本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか?」を図解でわかりやすく解説。また、バイオ原薬の基礎知識としてバイオ用語の意味および基本的な製造工程も紹介しています。