現在６０を超える分子標的薬剤が承認されているが、抗ＨＥＲ２療法は病理標本における適切な診断が不可欠である。日本病理学会では、２０１１年１１月に精度管理委員会によって「乳癌におけるＨＥＲ２病理組織標本作製および病理診断のガイドライン」「胃癌におけるＨＥＲ２病理組織標本作製および病理診断のガイドライン」を作成している。本ガイドラインは先行のガイドラインの骨子を継承しつつ、新たにガイドライン委員会にてＣｌｉｎｉｃａｌ　Ｑｕｅｓｔｉｏｎ形式をとり、図表を一新し、より実践的なガイドラインを目指した。