医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説
商品コード：X1009784840743341
- 著者日本製薬団体連合会品質委員会／編集
- 出版社名じほう
- ページ数４０６Ｐ ２６ｃｍ
- ISBN978-4-8407-4334-1
販売価格7,920円(税込)
ポイント3%238円相当進呈
在庫お取り寄せ
株式会社ヤマダデンキ（登録番号：T2070001036729）が販売し、「株式会社トーハン」が発送いたします。
出版社コメント情報
本書は平成22年12月に発刊した解説書の改訂版です。平成24年４月１日から「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が施行されたことに伴い、Q&Aや欧米の最新の考え方、ガイドラインの英文を新たに収載、またコンピュータ化システムの開発・検証事例やモデル文書の充実を図りました。