ハードからみたＧＭＰ 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
商品コード：X1009784840748766
- 著者中尾明夫／監修 シーエムプラスＧＭＰ Ｐｌａｔｆｏｒｍ／編集
- 出版社名じほう
- ページ数１７４Ｐ ２６ｃｍ
- ISBN978-4-8407-4876-6
販売価格3,520円(税込)
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出版社コメント情報
本書は医薬品業界に携わる方のために、「施設」という観点からGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理及び品質管理に関する基準）を解説したもの。第4版では、PIC/S加盟に伴うレギュレーションや品質保証の最新動向、特にAnnex 15の改定による最新のバリデーションの考え方を反映、さらに医薬品医療機器法の成立に関連し、医薬品にのみならず医療機器や再生医療等製品についても解説しています