医薬品承認申請ガイドブック ２０１５－１６
商品コード：X1009784840813358
- 著者日本薬剤師研修センター／編集
- 出版社名薬事日報社
- ページ数２２８Ｐ ２６ｃｍ
- ISBN978-4-8408-1335-8
販売価格4,400円(税込)
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出版社コメント情報
「第21回医薬品承認申請実務担当者研修会」（2015年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、要指導・一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。