商品紹介 シラミ(アタマジラミ・ケジラミ)駆除医薬品 抵抗性アタマジラミにも効く 外用薬 スミスリンシャンプープレミアムは，ヒトに寄生するアタマジラミ・ケジラミの駆除に 優れた効果のある医薬品です. ヒトに寄生するシラミには，アタマジラミ，ケジラミ，コロモジラミの3種類があり， 皮膚から吸血して，かゆみ，湿疹などを起こします.特に保育・幼稚園児や小学生の間で 集団発生するシラミはアタマジラミです. この説明文書の[スミスリンシャンプープレミアムQ&A]に記載している正しい使用法 に従って，シラミを早く退治してください.医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。 医薬品の販売について ●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ (守らないと現在の症状が悪化したり副作用・事故が起こりやすくなります.) 1.次の場合は使用しないでください 頭皮又は適用部位に湿疹，かぶれ，ただれ等の症状がある場合. 2.内服しないでください 3.頭髪の洗浄を目的として使用しないでください ■■相談すること■■ 1.次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者にご相談ください 薬や化粧品などによりアレルギー症状(発疹・発赤，かゆみ，かぶれ等)を起こ したことがある人. 2.使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので，直ちに使 用を中止し，この説明文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者にご相談ください 関係部位・・・症状 皮膚・・・発疹・発赤，かゆみ，かぶれ 3.次の場合は直ちに医療機関を受診してください (1)誤って本剤をのみこんだ場合. (2)誤って目に入り，水又はぬるま湯で洗い流した後も症状が重い場合. 4.3~4回使用しても改善がみられない場合は使用を中止し，この説明文書を持って 医師，薬剤師又は登録販売者にご相談ください ●効能・効果 シラミの駆除 ●用法・用量 次の量を，シラミの寄生している部位に使用してください. 使用する部位・場所・・・1回量 頭髪・・・10~20ｍL程度 陰毛・・・3~5ｍL程度 使用方法 1.シラミが寄生している頭髪又は陰毛を水又はぬるま湯であらかじめ濡らす. 2.1回量を用い，毛の生え際に十分いきわたるように又全体に均等になるように シャンプー※する. 3.シャンプーして5分間放置した後，水又はぬるま湯で十分洗い流す. 4.この操作を1日1回，3日に1度ずつ(2日おきに)3~4回繰り返す. ※シャンプー時間は3~5分が適切です. <用法及び用量に関連する注意> (1)用法及び用量を厳守してください. (2)本剤は頭髪又は陰毛等，目的とする局所にのみ使用し，局所以外の人体露出部 には使用しないでください. (3)使用に際して，目，耳，鼻，口，尿道，膣，肛門等に入らないように注意して ください.万一目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗い流してください. (4)本剤の使用後，手やくし等は，水又はぬるま湯，石けん等で洗ってください. (5)小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させてください. (6)ヘアマニキュアなどで毛髪を染めている場合，本剤により染毛剤が溶け出して 脱色されることがあります.また，溶けた染毛剤で衣服などが汚れるおそれが ありますので注意してください. (7)食品，食器，おもちゃ，観賞魚等にかからないようにしてください. (8)本剤の使用により生きたシラミはいなくなっても，毛に固着した死んだ卵や卵の ぬけがらは，本剤を使用しただけでは除去できません.気になる場合には，添付の 「専用くし」等ですいて取り除いてください. ●成分・分量 成分・・・含量(1ｍL中) フェノトリン(スミスリン)・・・4ｍｇ 添加物としてプロピレングリコール，ポリソルベート80， アルキルジメチルアミンオキシド液，エタノール，グリセリン， ラウリル硫酸ナトリウム，ラウリン酸ジエタノールアミド，パラオキシ安息香酸メチル， カラメル，エデト酸ナトリウム水和物，塩酸，香料を含有します. ●保管及び取扱いの注意 本剤はシラミ駆除専用の医薬品です.通常のシャンプー等と区別して保管し，頭髪の 洗浄の目的には使用しないでください. (1)小児の手の届かない所に保管してください. (2)直射日光の当たらない，涼しい所に保管してください. (3)使用後はキャップをきれいに洗浄し，布等でよくふいた上で，確実に閉めてください. (4)他の容器に入れ替えないでください. (誤用の原因となったり，品質が変わることがあります.) (5)使用期限(外箱，ラベルに記載)を過ぎた製品は使用しないでください. また，使用期限内であっても，一旦開封した後は，すみやかに使用してください. (6)容器内に水道水や他の液剤を混入させないでください. (本剤の効力が変わることがあります.) (7)濁りを生じている場合は使用しないでください. (8)使用済みの空容器等は，自治体の取り決めに従って廃棄してください. [その他の添付文書記載内容] [スミスリンシャンプープレミアムQ&A] Q1:シラミとはどんなものですか? ヒトに寄生するシラミには，アタマジラミ，ケジラミ，コロモジラミの3種類があり， 子供たちの間で集団発生するのはアタマジラミです.アタマジラミは，頭髪に寄生し， 頭皮から吸血してかゆみや湿疹などを起こします.また，頭髪に固着した卵(0.5ｍｍ 前後)を点々と産み付けるので比較的容易に発見できます.卵のぬけがらはフケと 見まちがいやすいものですが，毛にこびりついて取りにくいので判別できます. ケジラミは，主に陰毛に寄生して陰部に強いかゆみをきたしますが，アタマジラミとは 異なる系統のシラミで，陰毛以外の体毛や頭髪に寄生することもあります. ヒトに寄生するシラミは他の動物には寄生しませんし，他の動物に寄生するシラミはヒト には寄生しません. 1.アタマジラミ ●体長:2~4ｍｍ ●感染部位:頭髪 ●主な感染経路:髪の接触，ロッカー・脱衣かごの共用など 2.ケジラミ ●体長:1~2ｍｍ ●感染部位:主として陰毛 ●主な感染経路:性行為など 3.コロモジラミ ●体長:2~4ｍｍ ●感染部位:衣類の縫い目など 4.アタマジラミの卵 ●大きさ:0.3ｍｍ×0.5ｍｍ Q2:市販の薬が効きにくいアタマジラミが広がっていると聞きましたが? 日本で唯一許可されている薬剤は「フェノトリン(スミスリン)」を主成分としたものです. 「フェノトリン」は「ピレスロイド系殺虫剤」に分類され，安全性が高い薬剤です. 薬剤の効きにくい「抵抗性アタマジラミ」は海外で報告されていましたが，近年国内に おいても認められるようになりました.抵抗性に関する全国的な調査としては，国立感染 症研究所が2006年から6年間にわたり実施した研究事業があります.その報告書に よりますと，沖縄本島における「抵抗性アタマジラミ」の割合は96%前後，沖縄を除く 地区での割合は5.0%と推定されています.1) スミスリンシャンプープレミアムは，従来の薬剤が効きにくい「抵抗性アタマジラミ」 にも効果があります. 1)冨田ら アタマジラミのピレスロイド系駆除剤抵抗性(2011)厚生労働科学研究 費補助金(新興・再興感染症研究事業)分担研究報告書 Q3:スミスリンシャンプープレミアムの正しい使い方は? (頭髪に使用する場合) 1.あらかじめ水又はぬるま湯で頭髪を少し濡らしてください. 2.キャップの目盛を参考に1回量として10~20ｍL程度を頭髪に振りかけてください. 3.毛の生え際に十分いきわたるように又全体に均等になるようにシャンプーするように 泡立ててください. 4.頭にタオルを巻くなどして目，耳，鼻，口等に入らないようにして，5分間待って ください. 5.水又はぬるま湯で本剤を十分に洗い流してください.そのあとは通常のシャンプーや リンスを使用してもかまいません.(すすぎ洗った水やぬるま湯が肩先や身体に かかった場合，よく洗い流してください.) 6.この操作を1日1回，3日に1度ずつ(2日おきに)，3~4回繰り返します. (この間に通常のシャンプーやリンスを使用してもかまいません.) Q4:どうして3日に1度ずつ，3~4回使わなければいけないの? 1回の使用で成虫・幼虫は殺せますが，卵はカラにおおわれているため，生き残る卵も あります.しかし，卵は産み付けられてから約7日で孵化するので，2日おきの使用を 3~4回繰り返す間(7~10日間)に全ての卵は孵化します.孵化して来る幼虫は スミスリンシャンプープレミアムの使用を繰り返すことで，幼虫の段階で(卵を産む前に) 殺してしまうので，生きた卵や幼虫，成虫もいなくなります. 卵-約7日→幼虫-7~16日→成虫-生息期間約1ヶ月→ Q5:感染部を拭いたタオルや寝具等の消毒法は? 感染部を拭いたタオル等，シラミの付く可能性が高い 使用上の注意 副作用救済制度についての詳細は、PMDAにご相談ください。 フリーダイヤル0120-149-931 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 内容量:80ml
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