【取り扱い説明書を必ずご参照ください。】 1.一般的名称:自動電子血圧計 2.製品名:上腕式血圧計 AS01 3.禁忌・禁止 (1) けがや治療中の腕で測らないこと。また、点滴、輸血、動静脈(A-V)シャントをしている腕で測らないこと。 [症状の悪化につながることがある。] (2) 可燃性ガスや高濃度酸素環境下など火災や爆発のおそれがある場所で使わないこと。 [火災や爆発の原因となる。] (3) 本製品は以下の場合には使用しないこと。 [症状の悪化や傷害の発生、誤動作の原因になる。] ・測定結果の自己判断をしない。 ・治療を自己判断で行わない。 ・耐用期間を超えて使わない。 ・医療機関や公共の場所において不特定多数で使わない。 ・乳幼児など自分で意思表示できない人に使わない。 [併用禁忌]下記のような医療機器とは併用しないこと。 [これらの医療機器の誤動作を招き、生命に著しい障害をもたらす原因となる。] ・ペースメーカーなどの体内植込み型医用電気機器 ・人工心肺などの生命維持用医用電気機器 ・心電計などの装着型医用電気機器 4.品目仕様等 測定精度:圧力 : ±3mmHg以内 / 脈拍数 : ±5%以内 内臓電池:リチウムイオン電池 1000mAh 繰り返し充電回数:約500回 測定可能腕周:22~42cm 保管環境温湿度:-20℃~60℃ / 10% ~ 90%RH(結露なきこと) 寸法:幅 73mm×奥行 24mm×高さ 131mm (カフ含まず) 質量:質量:287g (HCM-AS01WH) 5.使用上の注意 <重要な基本的注意> (1) 次のいずれかの状態や症状の場合は、医師の指導のもとで使用すること。 ・一般的な不整脈(心房性、心室性早期収縮、心房細動など) ・動脈硬化症 ・糖尿病 ・腎臓疾患 ・かん流低下 ・妊娠中や子かん前症(妊娠中毒症) ・乳腺切除した方 ・未成年の方 (2) 血圧計の使用により腕に異常の発生を感じたとき、または、異常な加圧、振動、音などの発生を感じたときは、直ちに使用を中止し、カフを腕からはずすこと。 (3) カフに折りじわが付いたまま測らないこと。 (4) 必要以上の頻度で測らないこと。 (5) 電気メスなど電気手術器やMRI、CTスキャナーなど他の医療機器がある場所で使わないこと。 (6) セキュリティについて 情報漏洩のリスクがあるため以下の事項を守ること。 ・健康管理用アプリケーションは必ず最新のバージョンに保つこと。 ・健康管理アプリケーションは他の人が使用している血圧計と接続しないこと。 6.製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等 製造販売業者:エレコムヘルスケア株式会社 製造業者:Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. 電話:0570-084-465(エレコム総合インフォメーションセンター) 7.使用目的又は効果:健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定する。医療機器区分：特定管理医療機器,医療機器認証(承認)番号:301AGBZX00087000